近日，国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布了新版国家标准 GB/T 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》。该标准将于2026年5月1日起正式实施，全面替代2009版旧标。新规的出台标志着我国在医疗救治与航空飞行供氧领域的质量管控迈上了更加严谨、科学的新台阶。
新版医用及航空呼吸用氧国标发布 – 气体行业配图
新版标准在核心技术指标上保持了极高的要求。标准明确规定，无论是医用氧还是航空呼吸用氧，其氧气摩尔分数均不得低于99.5%。同时，对一氧化碳、二氧化碳及甲烷等杂质含量进行了严格限制，并要求气态产品必须无味。值得注意的是，新规对水分和固体微粒的控制更为精细，例如航空呼吸用氧的水分含量被严格限制在5×10⁻⁶以内，固体物质粒径需≤100μm，以确保极端环境下的呼吸安全。
新版医用及航空呼吸用氧国标发布 – 气体行业配图
相较于旧版，GB/T 8982-2025 进行了多项重要优化。标准不仅新增了甲烷含量测定、气味测定以及安全信息等要求，还对氧气及杂质含量的测定方法进行了优化升级。此外，新规删除了部分冗余项目，并对包装、充装、运输和贮存等环节的规范进行了调整，使其更加贴合工业与医疗实际应用需求。
在检验与管理层面，新标准完善了组批与抽样规则。气瓶装产品按批量分级抽样，管道输送产品则要求每4小时抽样一次。检验结果采用修约值比较法，不合格需加倍复检。同时，标准明确医用氧有效期为12个月，并要求出厂必须附带质量合格证与安全技术说明书，实现了从生产到使用的全链条闭环管理。
随着新国标的落地，相关气体生产企业及医疗机构将迎来标准切换的关键期。这不仅要求企业升级生产工艺与质控体系，也催生了大量的第三方检测需求。具备CMA资质的专业检验机构将在上门取样、杂质及纯度检测等方面为企业提供重要技术支撑，助力行业平稳过渡，共同筑牢生命健康与航空安全的防线。
