近日，国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 8982-2025《医用及航空呼吸用氧》国家标准。该标准将替代2009版旧标，于2025年10月31日发布，并定于2026年5月1日正式实施。新标的出台，标志着我国在医疗救治与航空飞行供氧领域的安全保障迈上了新台阶。
医用与航空呼吸用氧迎“新标”： – 气体行业配图
新标准对核心技术指标提出了更为严苛的要求。明确规定医用氧与航空呼吸用氧的氧气纯度均不得低于99.5%。在杂质控制方面，一氧化碳、二氧化碳及甲烷含量均设定了严格的上限，且气态产品必须无味。值得注意的是，针对水分和固体物质，医用氧与航空呼吸用氧实行差异化管控，例如航空呼吸用氧的水分含量要求≤5×10⁻⁶，远严于医用氧的≤63×10⁻⁶，以极致保障高空环境下的用氧安全。
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相较于旧版，GB/T 8982-2025进行了全面优化。不仅新增了采样要求、甲烷含量测定、气味测定及安全信息等内容，还对氧气、一氧化碳等含量的测定方法进行了优化，并完善了固体物质含量测定的等效方法。同时，标准删除了部分冗余项目，使规范更加科学、贴合实际应用场景。
在检验与流通管理上，新标细化了组批与抽样规则，如管道输送产品需每4小时抽样一次。医用氧的有效期被明确设定为12个月，且出厂必须附带质量合格证与安全技术说明书。随着新标的落地，具备CMA资质的第三方专业气体检测机构将迎来更多合规性检测需求，为气体生产、充装到使用的全链条提供技术支撑。
总体而言，GB/T 8982-2025的实施将进一步规范医用及航空呼吸用氧的生产和质量管理。这不仅为相关气体企业指明了技术升级的方向，更为广大患者和航空人员的生命安全筑牢了坚实的防线，助力我国特种气体行业向高质量、高标准迈进。
